欧盟于2014年颁布了新的测量仪器指令2014/32/EU,将于2016年4月实施,并将取代原来的指令2004/22/EC。 MID是欧盟用于监督和管理测量仪器的法规。其指令明确了测量仪器产品的技术要求和合格评定程序。该指令的目的是为制造商建立测量仪器的单一市场。获得证书后,制造商可以在欧盟市场自由流通。
测量仪器MID 认证指令要求范围:
MID指令规定了所有测量仪器的基本要求和合格评定程序,并对特殊类别的十种仪器规定了特殊要求(附录MI-001至MI-010):
序列号
测量工具
CE模式
MID 附录
统一标准
1
水表
B+F、B+D、H1
米-001
EN14154
2
煤气表
B+F、B+D、H1
MI-002
EN1359、EN 12261、EN12405
3
电表
B+F、B+D、H1
MI-003
EN 50470、EN 62058
4
热量表
B+F、B+D、H1
MI-004
EN1434
5
液体台
B+F、B+D、H1
GMI-005
6
自动称重设备
B+F、B+D、H1
GMI-006
7
仪表
B+F、B+D、H1
MI-007
8
材料测量仪器
A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、H
MI-008
9
空间测量仪器
B+F、B+D、H1、G
MI-009
10
废气分析仪
B+F、B+D、H1
米-010
注:MID指令未提及非自动称重设备。这些非自动称重设备仍然符合NAWI 指令,该指令没有改变。若无具体协调标准,则按指令标准进行CE认证。
测量仪器MID认证方式:
模式A 基于内部生产管理的DoC(A1=+指定机构产品检测)
方式B 指定机构型式检验
模式G基于指定机构针对单一产品认证的DoC。
基于全面质量保证体系的H模式DoC(A1=+指定机构产品检测)
基于内部生产管理的C模式DoC
(C1=+产品指定机构检测)
基于QA 生产流程类型的D 模式DoC
(D1=基于生产流程的DoC)
基于QA 的最终产品检验和测试的E 模式DoC
(E1=基于QA的最终产品检验和测试的DoC)
模式F是一种基于指定机构产品认证的DoC类型。
(A1=DoC基于指定机构的产品认证类型)
MID认证标准:
如何符合MID指令要求?
生产者有义务确保以自己名义在市场上销售的测量仪器符合MID,这意味着生产者必须对测量仪器的生产和设计负责。因此,制造商有责任了解测量仪器的设计核心和结构,以使其遵守这一义务。
根据MID指令的要求,只要是合法的制造商并且有能力履行符合MID的责任,就允许分包测量仪器的生产和设计。
制造商必须准备一份合格声明。这是一份正式文件,声明测量仪器的原型符合MID 指令。市场上销售的每件产品都必须附有本合格声明的副本。原件由指定机构密封保存10年。此要求对于欧盟境内和境外的制造商都是相同的。
制造商可以选择指定的认证机构,并在指定的认证机构的指导下自愿选择认证模式。指定机构有义务开展型式核准、设计核准、检测程序和质量管理体系认证等方面的检测工作。
由于MID没有指定的测试程序,因此可能有多种方法可以通过表格批准测试(模式B)。这样,作为制造商,您可以通过以下三种方式将您的产品设置为符合MID:
1. 欧盟委员会将在官方期刊上发布统一标准。如果使用这些标准并且制造商相信他的产品符合这些标准。
2. 测量仪器委员会根据OIML的标准来识别文件。 OIML建议的全部或部分内容将成为产品评估非常重要的参考。
3. 如果没有标准化文件或协调标准,指定机构必须决定产品是否符合MID的要求。这对于技术创新产品来说更方便,因为它允许在现有文档无法完全发挥作用时创建选择性测试程序。
一旦符合所有相关指令,制造商就可以在其产品上贴上CE 标志和其他计量标志。
MID指令认证流程:
1、申请企业填写《华商检测认证申请表》
2、证明文件及样本表格的准备
3、认证文件初审并提出整改建议
4、更正和补充数据,并将样品送指定实验室进行检测。
5、测试通过后,颁发B型证书
6、工厂现场检查
材料审核通过后,我们的工程师将预约专家到工厂审核,并陪同机构专家进行现场审核,包括生产和最终产品测试程序的现场审核。
(一)制度文件审查
(二)产品试验和检验
(三)管理评审、内部质量评审、控制检查、计量检测设备验证、文件验证等。
现场审核需要2-3天。每年进行工厂例行检查,以监控质量管理体系的运行情况。
7、质量管理体系将按照MID指令的要求进行辅导。贵公司将按我方要求对质量体系文件进行整改;同时,我们将按照欧盟MID要求编辑文件,完成CE符合性声明。
8.欧盟机构将对编辑好的文件进行审核并归档,并颁发D-mode证书。
发证机关:
西班牙语APPLUS(公告号:NB.0370)
欧盟官网授权截图
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