卵巢癌重磅靶向药——泽乐(尼拉帕尼)昨天在中国香港上市!
中国香港,2018年12月11日——再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)宣布,这是香港首个获批的PARP抑制剂,用于所有铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论BRCA突变如何。 —— Zele(Niraparib,ZL-2306)正式上市。
Zele(尼拉帕尼)的治疗优势
Zele是世界上第一个被批准用于所有铂敏感复发性卵巢癌患者的PARP 抑制剂,无论他们是否有BRCA 基因突变。
临床研究表明,它可以显着延长患者的中位无进展生存期(PFS)[5]。在香港获批的PARP抑制剂中,Zele是首个在治疗前无需进行BRCA或其他生物标志物检测的PARP抑制剂,可惠及更多卵巢癌患者。
我国卵巢癌现状
卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,其发病率居全球第三位,死亡率居第一位[1]。中国每年约有51,000例卵巢癌新发病例和23,000例死亡病例[2]。
根据国家癌症中心基于2003年至2015年中国癌症患者数据显示,卵巢癌患者的5年生存率在过去十年中没有明显变化[3]。
此外,传统化疗不能显着延长肿瘤复发间隔与生存期,晚期卵巢癌复发率高达85%[4]。
卵巢癌死亡率位居妇科肿瘤首位,早期发现困难!
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于宫颈癌和子宫体癌。卵巢恶性肿瘤中,上皮癌最为常见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。
其中,卵巢上皮癌死亡率居各类妇科肿瘤之首,严重威胁女性生命。由于卵巢位于盆腔深处,体积较小,缺乏典型症状,早期发现困难。
只有不到30%的卵巢上皮癌患者在手术中发现肿瘤局限于卵巢,大多数已经扩散到盆腔和腹部器官,因此早期诊断是一个大问题。
手术联合化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方法。此外,靶向治疗、内分泌治疗、放射治疗等也有一定疗效。
Zele(niraparib)在中国香港上市,为卵巢癌患者带来了巨大的希望。我们期待尽快在中国大陆推出!
再鼎医药助力卵巢癌治疗
再鼎医药于2014年在上海成立。
公司的发展目标:一是将全球领先的创新疗法引入中国,满足国内患者迫切的治疗需求;二是同步建立自主创新研发平台,不断拓展研发管线。
在建立独立生产和销售能力的基础上,最终成为全球领先的生物制药公司,让创新药物造福全球患者。
再鼎医药专注于癌症、自身免疫性疾病和感染性疾病领域,拥有极具竞争力的产品管线,其中包括三个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的产品和五个处于后期临床开发的产品。产品线涵盖乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多个肿瘤适应症。
此外,再鼎医药还在上海设立了全球研发中心,专注于创新药物的自主研发;其在苏州建设了小分子和高分子生产基地,为未来的自主生产赋能。
2017年9月,再鼎医药在美国纳斯达克上市,创下中国医药行业首家未实现销售收入市值突破10亿美元的上市公司纪录。
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